Introducción. El consentimiento informado es un pilar fundamental en la práctica médica y la investigación clínica, evolucionando de un modelo paternalista a uno que enfatiza la autonomía del paciente y la toma de decisiones compartida. A lo largo del tiempo, la importancia de garantizar que los pacientes y participantes en estudios clínicos comprendan plenamente los procedimientos, riesgos y beneficios ha sido reconocida como esencial para proteger sus derechos y asegurar un trato ético. Objetivo. El objetivo de este artículo es realizar una revisión de la literatura sobre el consentimiento informado en la práctica médica y en la investigación clínica, identificando los avances, desafíos y consideraciones éticas asociadas, con el fin de proporcionar una comprensión integral y actualizada de su estado actual y su aplicación en diferentes contextos. Metodología. La metodología de la revisión se basó en una búsqueda sistemática de estudios en bases de datos académicas como PubMed, Scopus, y Web of Science. Se incluyeron artículos que abordaran el consentimiento informado en contextos médicos y de investigación clínica, publicados en los últimos diez años. Los estudios seleccionados fueron evaluados críticamente para identificar sesgos y extraer temas relevantes, como la comprensión del consentimiento por parte de los pacientes, las barreras culturales y la influencia de las innovaciones tecnológicas. Resultados. Los resultados de la revisión revelaron que, a pesar de los avances en la conceptualización del consentimiento informado, persisten desafíos significativos en su implementación. Estos incluyen la comprensión limitada por parte de los pacientes y participantes, barreras de comunicación, y diferencias culturales que complican el proceso de consentimiento. Se destaca la necesidad de herramientas tecnológicas y formación continua para los profesionales, así como la adaptación cultural del proceso de consentimiento para mejorar su eficacia y respetar los derechos de los individuos. Conclusión. El consentimiento informado en práctica médica y en investigación clínica es una piedra angular, su importancia no puede ser subestimada, porque en la medicina y la investigación continúan evolucionando, también debe hacerlo la práctica del consentimiento informado, adaptándose a nuevas tecnologías, desafíos éticos y las necesidades cambiantes de los pacientes y participantes. Área de estudio general: Medicina. Área de estudio específica: Bioética y ética médica. Tipo de estudio: Artículos originales.